产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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温度验证仪校验能否自己进行？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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