电导率校准有什么要求？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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设备校准参数如何确定？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 使用前校准

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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