ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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校准后的误差值是否需要修正？

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总送取样口应在分配罐泵前还是后？总送与总回管径不一粗，总送管粗些这样可以吗？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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