配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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常用的载体有哪些？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 附加约束的作用？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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