一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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