《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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