医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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