配合计算机使用的有源医疗器械

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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内部审核应该如何策划和实施？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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