基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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