《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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