医疗器械CE认证的周期通常是多久？

957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软甲生存周期？

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

6404 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械人因设计的方法有哪些？

3509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1415 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

4976 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

6529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1702 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1702 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1075 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

14118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论