《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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