与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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