如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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砝码是如何划分等级的？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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什么是医疗器械软件？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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