医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

1731: 浏览

医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

医疗器械

医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

胖男瘦二阶会员用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-01-16 16:11

根据《医疗器械生产质量管理规范》第十七条的规定：企业的仓储区应能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求。企业应根据产品特性确定储存条件并确保仓储条件持续满足要求。温区的划分可参考《中国药典》要求。

赞同 0 0评论

关于作者

: 哪托来了 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

236: 回答

41: 文章

171: 问题

问题动态

发布时间: 2023-01-16 16:10

更新时间: 2023-01-16 16:11

关注人数: 1 人关注

相关问题

可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）: 2049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源类医疗器械货架有效期？: 464 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械定义及分类？: 7042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？: 1654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

牙科纤维桩产品注册单元应如何划分: 2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？: 2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？: 1470 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？: 5882 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？: 5449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械推荐的无菌标准是什么？: 3164 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问医疗器械注册变更包括哪些？: 3914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？: 2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问生物材料敷料的性能研究内容有哪些？: 1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?: 1250 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是可重复使用医疗器械？: 1466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？: 2767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录: 2967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？: 2928 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问生物相容性是什么？: 549 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？: 2535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1