实验室对样品的流转如何进行控制？

5172 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于注册检批次的产品检验的问题？

858 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9042 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

677 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

2049 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1133 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB2828的检验水平是如何来确定的？

7372 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械如何进行风险管理

7280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

2731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

3126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

6011 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

1186 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

1536 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

6836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论