做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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DHF内容要求是什么？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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