空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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电导率仪电极的校准周期是多久

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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什么是验证的生命周期？

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安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 生物安全柜需要做烟雾流型和风速吗？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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