第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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