冻干机停电的偏差应如何处理？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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如何进行设备的三级保养管理

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pH缓冲溶液有何用途？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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如何修改和编辑提问？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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