透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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