第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 什么是VDA6.3?

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