产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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柱平衡慢的常见原因有哪些？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 什么是VDA6.3?

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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