第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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视察中的常见问题有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 什么是VDA6.3?

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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