变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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食品生产过程进行验证如何做？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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菌种如何进行接种操作

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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