YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 食品核辐射的接受标准？

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问 食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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