成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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如何进行验证？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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