什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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临床试验的数据如何处理

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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