对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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