1
关注
1319
浏览

对于标志性成分、卫生学、稳定性试验,需要重做或补做试验项目时,所用受试样品是否必须与原受试样品同批号?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-05-29 08:52

原则上应该使用与原受试样品同批号的样品进行试验,如果原来的样品已超过产品保质期,可以使用另外批号的样品进行试验,但应说明理由。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-05-29 08:52
更新时间
2023-05-29 08:52
关注人数
1 人关注

相关问题

各期试验应由哪些人员来主持?
请教一下,用原吸分析土壤样品,由于样品是先用碳酸钠处理,然后用盐酸中和的,因而,待分析样品的盐度很高,用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞,有人向我推荐高盐燃烧头,我想了解一下,高盐燃烧头能解决堵塞问题吗?
接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择?
由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏,使用的时候,温度还是比较低的,然后吸取的时候,体积会不会准确呢?
医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?
临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备?
体外诊断试剂临床试验中,对于检测结果不一致的情形应如何处理,应注意哪些问题?
体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料?有何要求?
变更大容量注射液包材时,对于不同规格的同一产品,如何开展研究,是否需要进行所有规格的考察?
对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断