医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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试验中如何采集血样？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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可靠性试验的分类都有哪些？

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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什么是BE预试验？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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