敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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