原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

4260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GraphPad Prism如何绘制散点图？

1546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解提交有源产品货架有效期资料？

1212 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

2437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

2684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱的检出限如何检测

4783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

内部审核应该如何策划和实施？

6991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何报告严重不良事件？

2943 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

6233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

3561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

3017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

2310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械的分类变化？

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中合格评定程序的要求

3186 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR有多久的过渡期？

2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

2212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR上市后监督的技术文件要求？

2347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

1743 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

2168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论