关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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