牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

2556 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

845 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

955 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

2905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何正确使用pH复合电极？

793 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品中的复合配料是指什么？

3440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

593 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2635 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

931 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

965 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

668 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 分类界定申请表常见问题有哪些？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

1446 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

870 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论