在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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COC认证办理流程?

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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加蓬COC的办理流程？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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如何办理MSDS报告？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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