定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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COC认证办理流程?

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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