延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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如何办理MSDS报告？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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加蓬COC的办理流程？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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医疗器械注册变更办理流程？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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