A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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医疗器械注册变更办理流程？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 生物相容性是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 如何临床试验设计？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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