企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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医疗器械注册变更办理流程？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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加蓬COC的办理流程？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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如何办理MSDS报告？

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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