企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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coc认证申请办理的步骤？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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医疗器械注册变更办理流程？

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医疗器械注册人委托生产如何办理?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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