已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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化妆品中寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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