申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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研究方案编号与版本号有何区别？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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型式检验与委托检验有何区别

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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13485：2016 对图片有何解读

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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