对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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