对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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