多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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