一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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