骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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什么是可重复使用医疗器械？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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