电子内窥镜如何划分注册单元？

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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