有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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医疗器械的合格证明是什么？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械相关数据有哪些？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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