如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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医疗器械注册变更要求？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医疗器械注册变更包括哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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问 电子内窥镜如何划分注册单元？

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