医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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什么是 医疗器械EMC？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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