对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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