个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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I期临床试验的分类有哪些？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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