如何做产品外观检验

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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眼压计产品适用范围是什么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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