制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 峰变宽的原因？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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