有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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如何让问题有更多人回答？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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实验室印章印签应该如何管理？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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