医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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