连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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