检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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MA码是由哪些信息组成的？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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制造业信息化包括哪些内容？

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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