固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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